A Organização Mundial da Saúde (OMS) desaconselha o tratamento de pessoas com sintomas leves ou moderados de Covid-19 com plasma sanguíneo de pacientes que se recuperaram da doença, declarou a entidade nesta terça-feira (7).

O plasma de pessoas convalescentes com anticorpos produzidos por seu corpo para combater o coronavírus apresentou sinais promissores quando administrado por via intravenosa a outros pacientes com Covid-19.

Mas, em uma recomendação publicada no British Medical Journal, a OMS afirma que "evidências reais mostram que o tratamento não melhora a sobrevida ou reduz a necessidade de ventilação mecânica, e que é caro e leva muito tempo para ser administrado".

Por esse motivo, a OMS emite "uma forte recomendação" contra ou uso de plasma sanguíneo para pessoas que não apresentam sintomas graves de Covid-19 e, mesmo nos casos mais críticos, indica que este tratamento só deve ser administrado como parte de um ensaio clínico.

O tratamento com plasma foi um dos tratamentos potenciais testados no início da pandemia, mas mostrou ter benefícios limitados.

A OMS afirma que esta recomendação é baseada nos resultados de 16 testes envolvendo mais de 16.200 pacientes com sintomas leves, graves e críticos de Covid-19.

A transfusão de plasma sanguíneo de recuperados da covid em doentes na fase aguda da infecção é foco de ao menos 26 estudos clínicos no Brasil, a maioria não concluída ou com resultados ainda inconclusivos. O tratamento ganhou destaque no domingo (23), após a FDA, agência americana de medicamentos, autorizar o uso emergencial da terapia em meio à pressão do presidente Donald Trump, que defende a eficácia do método mesmo sem evidências científicas robustas.

Para cientistas brasileiros envolvidos em pesquisas sobre o tema, resultados dos primeiros estudos no Brasil e no mundo mostram que a terapia é segura e promissora. Por limitações na metodologia das pesquisas ou número pequeno de participantes, nenhuma delas permite afirmar que o tratamento, de fato, reduz significativamente o risco de morte por covid.

As primeiras instituições brasileiras a investigarem o uso de plasma convalescente contra covid foram os Hospitais Albert Einstein e Sírio-Libanês. Na primeira fase da pesquisa, feita conjuntamente pelas duas instituições e já finalizada, 60 pacientes receberam o composto sanguíneo. Em uma segunda fase, ainda em andamento, outros 60 doentes farão uso da terapia, mas todos deverão cumprir o requisito de não estarem entubados para que a terapia seja avaliada antes de um agravamento maior do quadro.

"Os resultados são claros quanto à segurança. É uma terapia segura. E há uma indicação de efetividade, principalmente se o plasma é dado nos primeiros dias da infecção. Mas não tivemos grupo controle. Esses resultados podem não se confirmar em estudo randomizado e controlado", diz Luiz Vicente Rizzo, diretor-superintendente de pesquisa do Einstein.

Ele refere-se a estudos em que são incluídos, além dos pacientes que fazem uso da medicação em teste, doentes que recebem placebo - o chamado grupo controle. Só assim é possível comparar diretamente os resultados de quem tomou e de quem não recebeu a terapia e, assim, minimizar o risco de os resultados encontrados terem ocorrido por acaso. É importante ainda que os participantes de cada grupo sejam escolhidos aleatoriamente (de forma randomizada).

O principal estudo feito nos Estados Unidos até agora e citado por Trump no domingo para justificar a autorização do uso emergencial também não teve grupo controle.

No Brasil, o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (FMUSP) iniciou em junho um estudo randomizado e controlado com o uso de plasma convalescente. "Serão 120 pacientes divididos em três grupos: um recebe placebo, outro recebe plasma em maior volume e outro, em menor volume. Já foram incluídos 73 pacientes. As primeiras análises dos 30 primeiros confirmam que é uma intervenção segura, mas a amostra é muito pequena para confirmar o benefício. Temos de esperar", explica Esper Kallás, coordenador do estudo e professor da FMUSP.

A pesquisa, diz ele, deve terminar a inclusão de pacientes nas próximas semanas. Ela é financiada pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI).

Nesta segunda-feira, 24, a OMS ressaltou que os estudos clínicos finalizados até agora têm resultados "inconclusivos" e afirmou que irá esperar o término de ensaios clínicos randomizados e controlados para fazer qualquer recomendação a respeito.

Limitações

O uso de plasma convalescente já é usado há mais de cem anos contra outras doenças infecciosas. Ele foi investigado em epidemias mais recentes, como as de SARS, MERS e Ebola e, embora dados preliminares tenham demonstrado benefícios clínicos, estudos mais aprofundados não tiveram continuidade quando tais surtos arrefeceram.

A terapia, apesar de antiga, é cara e complexa do ponto de vista das análises que precisam ser feitas na amostra antes da transfusão. "Além dos testes já padronizados para doação de sangue, como o de HIV e tipagem sanguínea, é preciso fazer pesquisa de anticorpos específicos para o coronavírus e verificar a quantidade. Não são todas as pessoas que produzem anticorpos em níveis suficientes para que possamos utilizar em outro doente", explica Bruno Deltreggia Benites, hematologista e hemoterapeuta do Hemocentro da Unicamp, uma das instituições que participa da pesquisa da USP.

Os especialistas explicam que é recomendável ainda submeter o plasma coletado a um teste para um anticorpo específico (o anti-HLA), mais presente em mulheres que já tiveram filhos. Esse anticorpo pode provocar uma reação rara no receptor, que leva a uma lesão no pulmão - por isso a pesquisa do anticorpo é necessária.

De acordo com Rizzo, o custo do procedimento é outro desafio. "A cada 30 pacientes transfundidos com plasma, gastamos R$ 1,7 milhão. Tem o custo da bolsa, dos testes feitos na amostra para várias doenças, de trazer o doador", ressalta o diretor do Einstein.

Para Benites, a autorização para uso do plasma mesmo sem evidências mais fortes, como ocorreu nos EUA, pode prejudicar até o andamento dos estudos clínicos. "A gente precisa de grupo controle. Nos Estados Unidos, já há a dificuldade de incluir pessoas nos estudos porque ninguém quer correr o risco de cair nesse grupo. Mas temos de lembrar que é um tratamento experimental", diz. As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.

Nesta quarta-feira (1º), o Hemocentro de Pernambuco (Hemope) deu início a um estudo com plasma convalescente para tratar de pacientes considerados graves, que estejam internados nos hospitais do Estado. A pesquisa clínica está fazendo agendamento de voluntários que encontram-se recuperados da Covid-19. O Hospital das Clínicas, Hospital Universitário Oswaldo Cruz e o Procape foram incluídos na fase inicial da análise.

"É importante destacar que a pesquisa é experimental, supõe-se que funcione, mas precisamos de análises sobre a efetividade do tratamento, que será destinado a pacientes graves, hospitalizados e com pior prognóstico", explicou Demócrito Miranda, médico infectologista, pesquisador e professor da Universidade de Pernambuco (UPE).

De acordo com o Hemope, os interessados em colaborar com o estudo terão que fazer o agendamento para atendimento presencial através do telefone (81) 3182-4630, sempre de segunda a sexta-feira, das 8h às 16h. No site da fundação, mais informações estão disponíveis sobre o assunto.

"É importante respeitar os critérios para doação. Pode ocorrer do paciente doar o plasma mas não ter o anticorpo, por exemplo. Após a coleta, o Hemope irá realizar as análises que são imprescindíveis para classificar e avaliar o material como plasma convalescente ou não", pontua Demócrito. 

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A Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH) aprovou o uso do plasma de pacientes convalescentes da covid-19, ou seja, pessoas recuperadas da doença do novo coronavírus com a comprovação de testes já negativos para o SARS-COV-2, para o uso em pacientes doentes. No Pará, a Fundação Centro de Hemoterapia e Hematologia (Hemopa) realizou estudos para a alternativa de tratamento. O plasma sanguíneo de pacientes curados de covid-19 pode ajudar na recuperação dos infectados pela doença no Estado e combater a pandemia.

De acordo com a gerente da hematologia clínica e membro do Comitê Transfusional do Hemopa, Cátia Valente, o estudo surgiu a partir da observação de protocolos semelhantes em grandes centros de pesquisa do Brasil e do mundo. A realização da pesquisa no Hemopa, por meio da Diretoria Técnica e Núcleo de Ensino da Fundação, surgiu da necessidade de melhorar a resposta dos pacientes frente à infecção.  “Observou-se por meio de pesquisas que o plasma convalescente é rico em anticorpos e, após a sua administração, ocorre uma melhora na resposta imunológica do paciente, pois são fornecidos anticorpos contra a doença”, informa Cátia.

“O plasma é retirado por meio da aférese, que um procedimento que filtra apenas o sangue do doador e separa o plasma sanguíneo e os anticorpos específicos contra a covid-19 que serão utilizados para o tratamento. São retirados 500 ml e o método dura em torno de uma a duas horas”, afirma Cátia Valente sobre processo da doação. “Após a coleta, esta bolsa de plasma passa por exames específicos, com a titulação de anticorpos lgG e PCR-RT, pós-covid-19, que vão habilitar a utilização ou não do material para transfusão. Se tudo for aprovado, ela ficará guardada no espaço chamado ‘distribuição’ dentro do Hemopa assim como é feito com o sangue e outros componentes”, destaca.

Segundo a gerente da hematologia clínica, quem decide o uso do plasma é o médico do doente que está internado na rede hospitalar. “O médico solicita no próprio formulário do Hemopa o pedido e nós, os responsáveis, dispensamos a bolsa para ser usada”, afirma Cátia Valente.

“Nós obtivemos resposta positiva da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), na elaboração de protocolos para a utilização da técnica experimental do plasma convalescente”, destaca o presidente da Fundação Hemopa, Paulo Bezerra. “É muito importante que o hemocentro possa participar desta movimentação com uma técnica relevante na qual, por meio do plasma, é possível transferir anticorpos e ajudar fortalecer o sistema imunológico dos pacientes que estão acometidos e salvar vidas”, complementa.

Arthur Braga, delegado da Polícia Civil do Pará, contraiu o coronavírus atuando na linha de frente na fiscalização nas ruas da capital. No período de isolamento social, leu bastante a respeito da doença e constatou que já existiam pesquisas relacionadas ao plasma. “Fiquei entusiasmado com a possibilidade de poder ajudar. Procurei me informar mais a respeito e liguei para o Hemopa, eles fizeram uma entrevista comigo por telefone, tive que fazer um novo teste mostrando que não estava mais infectado e uma série de novos exames de saúde”, afirma.

 O policial disse que foi atendido em uma sala reservada e ressaltou que o procedimento é simples e indolor. "Fico feliz de ter contribuído e ajudado no mínimo possível. Estou esperançoso, e acredito que essa pesquisa trará muitos bons frutos e poderá ajudar pessoas que estão em estado de saúde grave”, diz o delegado.

Os voluntários para a doação devem obedecer aos seguintes critérios: homens com idade entre 18 e 60 anos, pesar mais de 55 kgs, ter tido exame positivo para SARS-COV-2 por teste de PCR-RT ou teste sorológico. A candidatura fica liberada após 30 dias sem nenhum sintoma decorrente da doença

A equipe multiprofissional de pesquisadores do projeto explicou que optou pela coleta de plasma por voluntários do sexo masculino porque mulheres em condições de gestação podem vir a produzir anticorpos anti-HLA (anticorpos direcionados a antígenos leucocitários humanos, o que pode provocar algumas complicações nos receptores, entre elas, a Lesão Pulmonar Aguda Relacionada (TRALI), que pode ser letal.

Por Amanda Martins.

Uma mulher da Costa Rica hospitalizada por Covid-19 está sendo tratada com plasma extraído de pacientes recuperados da doença, um experimento que pode ajudar a acelerar a luta contra o mal, informou nesta segunda-feira uma autoridade de saúde local.

O presidente da Previdência Social da Costa Rica, Román Macaya, indicou que a paciente de 37 anos recebeu sua primeira dose de "plasma convalescente" no sábado e a segunda no domingo.

O Centro de Assistência Especializada ao Paciente com COVID-19, onde ela está internada, relatou que a paciente mostra "boa evolução clínica", embora Macaya tenha admitido que é cedo para saber o verdadeiro resultado do tratamento.

Sebastián Molina, especialista em microbiologia e imuno-hematologia do Banco Nacional de Sangue, explicou que os anticorpos plasmáticos atuam como uma barreira contra o vírus, ajudando a paciente a se recuperar.

O Banco Nacional de Sangue recebeu 25 doadores recuperados de COVID-19, dos quais foram obtidos 61 sacos de plasma.

O plasma convalescente é um dos tratamentos sob investigação na Costa Rica.

Também está sendo estudada uma droga na qual as proteínas do novo coronavírus são injetadas em cavalos, para que o sangue da equipe gere anticorpos que sirvam para o tratamento de pacientes.

Nesta segunda-feira, 21 novos casos de COVID-19 foram relatados, o nível mais alto de contágio nas últimas seis semanas na Costa Rica.

O país registra 951 casos de transmissão do novo coronavírus, com 10 mortes.

O Hemocentro da Unicamp, em Campinas (SP), vai começar a testar o uso de plasma sanguíneo de infectados pelo coronavírus que já se recuperaram para tratamento de pacientes com a covid-19 que ainda não chegaram ao estado grave da doença, quando é necessária a internação em UTI.

O tratamento consiste na transfusão do plasma (a parte líquida do sangue) de paciente recuperado da covid-19 para quem está com a doença. Desde o início de abril, o Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) aprovou testes para casos de pacientes em estado grave - aqueles que apresentam quadros de insuficiência respiratória e estão internados em UTI para uso de aparelhos de respiração forçada.

Conduzido por médicos do Hemocentro da Unicamp, o objetivo é analisar a eficácia desse tipo de tratamento em pacientes com quadro clínico moderado, que ainda consegue respirar sem a ajuda de aparelhos. O médico Bruno Deltreggia Benites, um dos coordenadores do projeto, explica que dois grupos vão receber plasma no tratamento: um com anticorpos específicos para o novo coronavírus e o outro sem os anticorpos.

Durante 30 dias os pesquisadores vão monitorar e comparar a evolução do quadro clínico dos pacientes dos grupos. O objetivo é ter um tratamento que interrompa a progressão da doença e evite a internação na UTI.

Os pesquisadores do Centro de Hematologia e Hemoterapia da Unicamp aguardam aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) do protocolo de estudos e deve começar a coleta o plasma sanguíneo dos pacientes recuperados nos próximos dias. "A coleta de plasma será feita em pacientes curados 30 dias após o desaparecimento de todos os sintomas", explicou a médica Carolina Costa-Lima Salmoiraghi, outra coordenadora do estudo.

Consórcio

O Hemocentro da Unicamp também aguarda aprovação da Conep do protocolo de pesquisa para iniciar os testes de uso de plasma de pacientes recuperados da covid-19 no tratamento de casos graves da doença. Esse estudo integra o consórcio de pesquisas já em andamento, que envolve a Faculdade de Medicina da USP, em São Paulo, e os hospitais Albert Einstein e Sírio-Libanês, e o Hemocentro da USP, em Ribeirão Preto (SP).

Em São Paulo, os testes com plasma remanescente para tratamento dos casos graves já estão em andamento. Juntos, as três instituições públicas e os dois hospitais particulares desenvolverão estudos controlados sobre o tratamento, para comprovação científica de eficácia. Os projetos foram iniciados com aprovação da Conep no início de abril, após a Food and Drugs Administration (FDA), agência de medicamentos americana, ter autorizado o uso da terapia, em caráter experimental.

Diana Berrent deixou para trás sua quarentena pelo coronavírus e agora está ansiosa para se juntar à batalha contra a pandemia e doar seus valiosos anticorpos que, segundo os pesquisadores, poderão ajudar outros doentes com COVID-19.

Em 13 de março, a nova-iorquina acordou com febre de 38,9°C e a sensação de peso no peito, tornando-se uma das primeiras moradoras de Long Island a dar positivo para o coronavírus.

Esta semana, a fotógrafa de 45 anos também foi a primeira sobrevivente do coronavírus em seu estado a ser submetida a uma análise para ajudar a encontrar um tratamento para a infecção que matou mais de 53.000 pessoas em todo mundo.

O plasma é a parte líquida do sangue que concentra anticorpos após a doença. A dos pacientes curados já demonstrou ser eficaz, em estudos de pequena escala, contra doenças infecciosas como ebola, ou Síndrome Respiratória Aguda Severa (SARS).

A agência americana de medicamentos, FDA, aprovou os testes com plasma de convalescentes como tratamento contra o coronavírus, que já infectou mais de 245.000 pessoas nos Estados Unidos.

Os experimentos atuais não têm como objetivo encontrar uma solução milagrosa, esclarece Bruce Sachias, diretor médico do Centro de Coleta de Sangue de Nova York, encarregado de gerenciar as doações de plasma na primeira metrópole americana.

"Devemos estar cientes do fato de que ainda estamos em território desconhecido", afirma.

Eldad Hod e Steven Spitalnik, especialistas em transfusão de sangue que fazem esses testes no Hospital Irving da Universidade de Columbia, também destacam a incerteza em torno desses experimentos.

Pensamos que, "entre sete e 14 dias após o início de uma infecção, as pessoas desenvolvem uma reação imune e acabam criando uma grande quantidade de anticorpos. Mas não sabemos exatamente quando ocorre o pico dessa criação", explica o dr. Spitalnik.

Alguns dados sugerem que o pico ocorre 28 dias após a infecção, mas Spitalnik espera que sua pesquisa forneça uma imagem mais precisa do processo.

Cada doação de plasma poderia "salvar três ou quatro vidas", de acordo com o Dr. Hod.

O objetivo é coletar plasma suficiente para os pesquisadores realizarem estudos formais, nos quais eles compararão a reação de pessoas que recebem anticorpos de pacientes curados de coronavírus com um grupo de controle que terá injetado plasma de pessoas que não sofreram da COVID-19.

Hod observou que os primeiros plasmas vão ser destinados "por compaixão" aos pacientes com COVID-19 que não participam do estudo, mas para os quais outros tratamentos foram ineficazes.

Os pesquisadores querem testar seu método em pacientes hospitalizados e como tratamento preventivo em ambientes vulneráveis, como casas de repouso.

Em tempos normais, realizariam ensaios clínicos mais controlados e com resultados mais sólidos. Mas "estamos em crise", diz Spitalnik para justificar o caminho escolhido.

- "Ocasião incrível" -

Diana Berrent cruza os dedos e espera que esses testes possam salvar vidas. "Poderíamos ser super-heróis", diz.

"Vivemos tempos sem precedentes e preocupantes, onde não controlamos nada, mas nós, os sobreviventes, podemos ajudar", ressalta. "É uma ocasião incrível".

A fotógrafa possui anticorpos suficientes no plasma para participar dos testes, mas agora está aguardando os resultados de um teste nasal para verificar se não tem traços do coronavírus, uma condição necessária para que o sangue seja usado em pesquisas.

O grupo "Survivor Corps", que já tem 17.000 membros, foi aberto no Facebook para mobilizar os sobreviventes da epidemia que desejam compartilhar sua imunidade.

Centenas de pessoas curadas já ofereceram sua ajuda em Nova York, o epicentro da pandemia nos Estados Unidos, com quase 100.000 casos, segundo o dr. Sachias.

Se o processo for eficaz, será realizado em outros centros de transfusão, explica o pesquisador.

Um hospital de Houston, Texas, já tentou transfundir plasma de um paciente curado para outro gravemente doente, mas ainda é muito cedo para saber sua eficácia.

Para Hod, um dos lados positivos da pandemia é que ela está impulsionando a colaboração entre pesquisadores de todo mundo, que nunca compartilharam seus dados tão abertamente como agora.

"Muitos na comunidade científica tentam deixar de lado o ego (...) e trabalham juntos pelo bem comum. Acho que a ciência vencerá no final", completou.

Para manter o consumismo, uma americana, de 20 anos, vende o próprio plasma para ir às compras em shoppings. Carisa Barker, moradora de Utah, nos Estados Unidos, já conseguiu arrecadar o equivalente a R$ 13,5 mil em cerca de um ano.

Ela contou que iniciou as doações no meio de 2018, após uma amiga sugerir. "É um dinheiro extra, mas um dinheiro que eu gasto sem ter que trabalhar duro para ganhá-lo. Que eu saiba não há riscos, e os meus pais estão cientes", afirmou a 'doadora'. "Sou compulsiva. Se pudesse, iria às compras todos os dias", confessou ao NY Post.

O plasma é a parte líquida do sangue que é utilizada em diversos tratamentos de doenças raras. Nele contém proteínas, sais minerais, gás carbônico e diversas substâncias.

A Samsung SDI, braço da corporação sul-coreana que produz baterias, anunciou que irá descontinuar a produção de telas de plasma (conhecidas como PDP, na sigla em inglês) até o fim do ano. A empresa pretende se concentrar em seus negócios de materiais e energia.

De acordo com um comunicado enviado à imprensa internacional, a decisão foi motivada pelo declínio nas vendas de TVs de plasma, que perderam espaço para modelos de LED. A Samsung mesmo já declarou que seu foco são os modelos 4K (ou UltraHD) e de tela curva, ambos com tecnologia LED.

"Enquanto que instalações reutilizáveis e partes da produção de telas de plasma serão adaptadas para o negócio de baterias, muita coisa será vendida a outras empresas por dinheiro", declarou um porta-voz da empresa.

A assessoria da Samsung no Brasil disse estar esperando um posicionamento da matriz para se pronunciar sobre o assunto.

Outros grandes fabricantes estão deixando de lado a tela de plasma. A Panasonic parou de produzir esse tipo de aparelho em dezembro do ano passado, alegando "mudanças no ambiente dos negócios e demanda pelo PDP em queda". A LG também estaria prestes a seguir pelo mesmo caminho, segundo fontes da indústria citadas na imprensa estrangeira. A também coreana já converteu uma de suas linhas de produção de TV de plasma para baterias solares.

A dificuldade de se produzir uma TV de plasma com resolução 4K a um preço razoável pode ser outro fator por trás do abandono das telas de plasma. De acordo com um executivo da Samsung entrevistado pelo site norte-americano Cnet, o custo de se produzir um modelo assim em uma tecnologia de tela que já era mais cara que as versões de LED e LCD resultaria na desistência da Samsung de trabalhar com o plasma depois de 2014.

A imagem da televisão de plasma é considerada melhor que as outras tecnologias, especialmente nos aspectos de contraste e ângulo de visão. Os modelos de plasma, porém, se saem mal no consumo de energia quando comparados a outros tipos de TV de tela plana.

Brasil

Curiosamente, a TV de plasma registrou uma ligeira retomada no Brasil do ano passado para cá. Só no primeiro trimestre foram fabricados 658 mil televisores desse tipo no País, um volume 484% maior em relação a igual período de 2013. No varejo, as vendas de televisores de LCD e LED cresceram 13% em número de unidades no primeiro trimestre, em relação ao mesmo período de 2013. Enquanto isso, a TV de plasma avançou 290% nesse mesmo período. As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.